由上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“艾力斯”,股票代碼:688578)發起,中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授牽頭的艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼)一線治療表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的FURLONG研究的預設次要終點——患者報告結局(Patient-Reported Outcomes,PROs)數據摘要于5月25日在美國腫瘤協會年會(ASCO)官網公布,詳細的數據將于當地時間2023年6月4日在ASCO上以壁報形式公布。
FURLONG研究PROs數據是繼該研究整體人群的無進展生存(PFS)數據、腦轉移人群數據發布后的又一次重要數據呈現,讓我們先睹為快!
主要結果
FURLONG是一項全國多中心、隨機對照、雙盲、雙模擬的III期臨床研究,納入EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者,隨機接受艾弗沙?或易瑞沙?(吉非(fei)替(ti)尼)一線治療。
PROs是FURLONG研究的預設(she)次要(yao)終(zhong)點。在該研究中357例患者接受了至(zhi)少(shao)一(yi)劑研究藥(yao)物治療,這些患者均完成了至(zhi)少(shao)一(yi)次PROs評估并(bing)納入此次分析。
研究結果顯示,艾弗沙?一線治療較易瑞沙?在軀體功能及多種癥狀,包括惡心/嘔吐、食欲喪失、腹瀉、脫發和其他部位疼痛(胸部、手臂和肩膀部位以外的疼痛),均觀察到評分具有顯著統計學意義的優勢。同時,艾弗沙?一線治療較易瑞沙?顯著延長(chang)患(huan)者軀體功(gong)能(neng)、認知功(gong)能(neng)及(ji)多種癥狀,包(bao)括(kuo)惡心(xin)/嘔吐、食欲喪失、腹(fu)瀉、咳嗽、氣促(cu)、吞咽困(kun)難和(he)脫發的至惡化(hua)時間。
艾弗沙?在FURLONG研究中展現出更優的患者報告結局,進一步顯示了艾弗沙?一線治療的有效性和安全性,再一次證明了艾弗沙?是包括腦轉移患者(zhe)在內(nei)的(de)所有EGFR突變陽性晚期NSCLC的(de)治療(liao)基石!
參考文獻:
1. Shi Y, et al. Lancet Respir Med. 2022;10(11):1019-1028.2. Shi Y, et al. 2023 ASCO. Abstract #: 9081.
關于艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼)
艾弗沙?是中國原研、具有自主知識產權的第三代EGFR-TKI。2021年3月獲批上市,用于既往經EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。2022年6月獲批一線適應癥,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。艾弗沙?肺癌一線及二線適應癥均已納入國家醫保目錄,惠及中國患者
目前開發用于EGFR敏感突(tu)變NSCLC輔(fu)助治(zhi)療、EGFR 20外顯子插入(ru)突(tu)變等罕見突(tu)變的(de)注冊臨床(chuang)研究正順利推進中。
關于艾力斯
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年3月,是一家以全球醫藥市場需求為導向,專注于腫瘤治療領域,集新藥研發、生產和商業化為一體的創新型制藥企業。艾力斯醫藥以科技關愛生命為發展理念,以開發首創藥物和同類最佳藥物為首要目標。歷經逾18年堅持不懈的努力,艾力斯已經成功自主研發,獲批兩款創新藥,具備持續創制具有自主產權的療效確切、市場最優的抗腫瘤新藥之綜合實力。
2023年15月2日,北京艾力斯生物制藥科枝股不多總部正是在北京股標合作所上海科創板掛牌交易納斯達克上市(股標二維碼:688578)。60--------m.hnzd3721.com
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