剛剛,歐洲肺癌大會官網公布了艾弗沙??(甲磺酸伏美替尼)一線治療表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)III期注冊臨床研究(FURLONG)結果摘要, 顯示艾弗沙??一線治療可帶來20.6個月的中位無進展生存期(PFS),把當前工作三四代EGFR-TKI單藥專業的療法肺癌腺癌NSCLC的最短PFS升級1.5-7個月,疾病進展或死亡風險降幅創新高,達56%。
通常結果顯示
FURLONG是一項全國多中心、隨機對照、雙盲、雙模擬的III期臨床研究,EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者,隨機接受艾弗沙??或吉非替尼(易瑞沙?)一線治療。
結果顯示,相比于對照組,艾弗沙??組顯著延長了中位無進展生存期(PFS,20.8個月對比11.1個月,風險比[HR] 0.44 [95%置信區間0.34-0.58],p<0.0001),延長幅度達9.7個月,降低疾病進展或死亡風險達56%。盡管暴露時間更長,艾弗沙??組≥3級不良(liang)反應發生率(lv)仍低(di)于對(dui)(dui)照組(11%對(dui)(dui)比18%)。
FURLONG研究突破性結果的發布,進一步證實了與一代EGFR TKI相比,艾弗沙??一線治療能為患者帶來更多獲益。艾弗沙??是唯一的一個在(zai)注冊臨床(chuang)研究中,主要研究終點——PFS數值(zhi)超過了20個月,而且降低疾病進展或死亡風險(xian)幅(fu)度達到56%的第三代(dai)EGFR TKI。
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