測試室及會議室區域環境
甲磺酸伏美替尼片
生產車間
留有車間基本建設土地
待建質檢中心
及辦公樓
業務范圍
- 安徽艾力斯當做自主創新性藥物高新產業集散地近幾年主要的承擔者甲磺酸伏美替尼片的企業化產量;
- 同一還分擔若干在研成品的診療圖紙產量和中試理論研究性產量;
- 新公司獲得17000每公頃米的的研發車間和實驗報告室住宅,機械設施設備油煙凈化器現代化、大部分的研發機械設施設備和的檢測醫療儀器均為新國際頂級品牌標志;
- 我司抗癌腫固體顆粒藥制劑車間主要包括多款式、小成批、高額外值的構思宗旨,制粒方法有濕法冶粒、干法冶粒、步制粒、一擠滾圓等多樣制粒生產技術;膏劑有顆粒劑和口服液劑;紙盒包裝方法有鋁塑/鋁鋁、玻璃瓶方法。
- 重量機制逐步完善、正常運行方法好,多少次按照抗癌新藥辦理生產制造場地核實和GMP符合要求性觀察同時泰國業主財務會計;
質量體系
- 文件資料夾機制:包括阻止貸款機構與人員監管、機與廠房設計裝置、證書與查驗、生產加工監管、線質量監管、原材料與制劑、統計機化機系統等19類700很多個文件資料夾
- 嚴要求自查工作(去年最好1次),提高思想認識推進履行籌劃,浮動期正面特邀工程專業部門和有關專家完成模似查檢。
質量檢測中心
- 假設按照GMP需求建造標化的工作室。大多數最為關鍵的檢測儀器均為全球標桿該品牌,運用網版管理系統。
- 所以重點醫療儀器的運算機系統的查驗都已經 搞定。
- 其它研究員都接受了過GMP和操作步驟技能等級的技能培訓。
- 標準化的研究室工作管理和使用。
生產過程的污染防控
- 在生產方式過程中 中要留意工作環境保障、事業穩定和安全可靠
- 適用閉式放卷通用型音頻接口
- 通過密閉式遷移使用PE袋,抑制產量過 程中的被危害的和交錯被危害的
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